Anvisa proíbe manipulação de Ozempic e Wegovy no Brasil
Nesta segunda-feira (25), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, uma decisão que proíbe a manipulação no Brasil dos medicamentos Ozempic e Wegovy, usados no tratamento de diabetes tipo 2 e para perda de peso. As informações são de O Globo.
A medida, divulgada no Diário Oficial da União, restringe a importação do ingrediente farmacêutico ativo (IFA) de análogos de GLP-1 apenas à Novo Nordisk, laboratório dinamarquês responsável pelo desenvolvimento dos produtos.
O que muda com a decisão
De acordo com a Anvisa, a importação de IFAs obtidos por procedimento biotecnológico para manipulação só pode ser feita pelo fabricante que possui registro na agência.
Ainda existe a possibilidade de importação de IFAs produzidos por síntese química, mas não há, atualmente, nenhuma versão de semaglutida sintética registrada no Brasil. Assim, na prática, toda manipulação da substância fica vetada.
Por que a Anvisa tomou a decisão
Segundo a agência, a manipulação de análogos de GLP-1 envolve alta complexidade farmacotécnica e risco elevado, especialmente por se tratar de formas injetáveis. O órgão também citou a necessidade de rigorosos processos analíticos para garantir identidade, pureza e estabilidade da substância.
Contexto no Brasil
No país, medicamentos registrados pela Anvisa podem ser manipulados apenas em situações específicas, como ajustes de dosagem ou apresentações não disponíveis no mercado. As farmácias não podem manter estoques nem anunciar esses produtos.
No entanto, como Ozempic e Wegovy são protegidos por patente e ainda não têm versões genéricas disponíveis, farmácias vinham oferecendo versões manipuladas a preços mais baixos, aproveitando a alta procura pelos medicamentos.
Com a decisão da Anvisa, essa prática passa a ser considerada irregular e sujeita a sanções.
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